穿刺器检测
检测项目
1.穿刺力测试:测量最大穿刺力值(10-50N),记录穿透阻力曲线
2.针尖强度验证:三点弯曲试验(弯曲角度302,循环次数≥5次)
3.耐腐蚀性分析:盐雾试验(5%NaCl溶液,35℃2℃,72h连续喷雾)
4.材料成分检测:不锈钢Cr含量(16-18%)、Ni含量(10-14%)光谱分析
5.密封性测试:气压法(0.3MPa0.02MPa保压120s)
检测范围
1.腹腔镜穿刺器(Trocar):包括可视套管针与分离式穿刺芯
2.活检穿刺针:骨髓穿刺针/腰椎穿刺针(14G-22G规格)
3.麻醉用硬膜外穿刺针:Tuohy型/Whitacre型特殊针头结构
4.微创手术套管针:带安全锁定装置的重复使用器械
5.介入治疗导引针:PTCD针/射频消融针等特种涂层器械
检测方法
1.ASTMF1344-2018《医疗器械用不锈钢针管规范》
2.ISO9626:2016《医用注射针管不锈钢要求》
3.GB/T15812.1-2020《医用输液器具第1部分:重力输液式》
4.YY/T0696-2020《医用穿刺器通用要求》
5.ISO7864:2016《一次性使用无菌皮下注射针》
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷5kN,精度0.5%
2.Q-FogCCT1100盐雾试验箱:温控精度0.5℃,喷雾沉降量1-3ml/80cmh
3.ThermoScientificARL3460光谱分析仪:波长范围140-670nm
4.KeyenceVHX-7000数码显微镜:5000倍超景深观察系统
5.MOCONOX-TRAN2/22透氧仪:灵敏度0.005cm/mday
6.Agilent7900ICP-MS质谱仪:检出限ppt级金属元素分析
7.ZwickRoellBUP600剥离试验机:0.1-600N动态载荷测试
8.Elcometer456涂层测厚仪:分辨率0.1μm的非破坏测量
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。